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关于CDMO
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Top 5
中国小分子领域前5
ag真人国际官网药业作为全球创新药研发生产的核心服务商,多年来与众多国内外Big Pharma及Biotech公司建立了长期战略合作关系。公司凭借构建的流体化学、晶体与粉体工程及高活性药物制造等前沿技术平台优势,以及全球领先的研发团队,持续为客户提供卓越的全球化、一站式CDMO服务,助力全球合作伙伴以最快速度向患者交付可支付的药品。
420+
超420家全球客户
3个全球研发中心 ● 美国波士顿:2024年第二季度投入运营,1500㎡。计划两年内扩充至40名科学家。主要负责技术开发平台/苗头化合物筛选/优化/工艺开发和毒理批物料制备 ● 中国上海:6400㎡,300多名科学家,主要负责工艺路线筛选/工艺开发/优化和CMC支持 ● 中国横店:8200㎡,250多名科学家,主要负责工艺优化/技术转移/CMC支持
一站式服务
ag真人国际官网药业提供覆盖从药物发现到商业化生产的全流程综合服务,从药物发现到商业化生产,包括药物研发、化学工艺优化、生产规模放大、质量控制与验证、以及符合GMP标准的商业制造。
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技术平台
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ag真人国际官网药业拥有跨越多个技术平台的前沿专业技能和能力,以满足市场的需求。我们的先进设施和专家团队确保在整个药物开发和生产周期中提供高效且创新的解决方案。
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生产能力
8个生产基地,拥有cGMP、ISO9001、ISO14001、OSHAS18001及IPMS管理体系认证,其中4个通过美国FDA、3个通过日本PMDA、2个通过欧洲EDQM
总化学合成能力:11,000m³ (不锈钢/搪玻璃/哈式合金/钛合金/聚四氟乙烯)
总生物发酵生产能力:6,570m³ (不锈钢)
3个新的多功能API生产车间,可同步生产不同规模的产品,反应釜总体积为658m³
高活性API设施,用于临床和商业化规模生产,反应釜总体积为75m³
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