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原料药及中间体
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关于API
ag真人国际官网药业作为国内原料药中间体生产及出口的龙头企业,多年来深耕化学合成与生物发酵两大领域。凭借团队丰富的行业经验和技术积累,公司始终能够严格按照行业标准,为客户提供高质量服务,不断巩固提升产品核心竞争力,为全球制药企业供应高品质有竞争力的原料药。 我们的产品涵盖了抗感染药、神经系统药物、心血管系统药物、血液系统药物以及呼吸系统药物等主要治疗领域。
产品服务
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生产能力
8个生产基地,拥有cGMP、ISO9001、ISO14001、OSHAS18001及IPMS管理体系认证,其中4个通过美国FDA、3个通过日本PMDA、2个通过欧洲EDQM
总化学合成能力:11,000m³ (不锈钢/搪玻璃/哈式合金/钛合金/聚四氟乙烯)
总生物发酵生产能力:6,570m³ (不锈钢)
3个新的多功能API生产车间,可同步生产不同规模的产品,反应釜总体积为658m³
高活性API设施,用于临床和商业化规模生产,反应釜总体积为 75m³
研发创新
ag真人国际官网药业原料药技术中心依托“化学合成+合成生物学”的优势,持续建设和完善流体化学、晶体与粉体、多肽等工程技术平台,为在线产品竞争力的持续提升和战略新品种的快速培育赋能,助推公司成为全球领先的原料药制造企业。
3600
研发基地总面积
190 +
研发人员
10 +
博士
研发能力
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路线设计&优化
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生物发酵&生物催化
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分离纯化技术
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工程设计与放大技术
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技术创新
新装备的产业化应用
不同类型的耦合技术
技术平台建设
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专 利
公司积极实施知识产权战略,建立了完善的知识产权保护体系,加强专利法规宣传培训、专利申请与保护。共申请头孢类、青霉素类、心脑血管类、精神类等原料药中间体产品专利240余件,其中授权有效专利120件(包含国外专利4件)。 其中,《一种头孢克肟的合成方法》专利于2022年获得“中国专利优秀奖”。
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